2016年6月20日至2016年6月24日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)檢察官對金河生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)進(jìn)行為期五天的現(xiàn)場檢查驗收。
本次檢查驗收涵蓋了公司五大發(fā)酵車間、三大提取車間的飼料級金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑、鹽酸金霉素原料藥三個產(chǎn)品。
通過全體員工的共同努力,公司取得了三個產(chǎn)品全面驗收通過的優(yōu)異成績。其中飼料級金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑為復(fù)驗產(chǎn)品,鹽酸金霉素原料藥為首次申請驗收產(chǎn)品。
公司鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品首次申請美國FDA驗收并獲得通過,意味著公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品將獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場銷售,為公司積極拓展國際市場提供了前提保證,有利于增強(qiáng)公司產(chǎn)品市場競爭力,提升公司可持續(xù)發(fā)展能力。
本次公司三大產(chǎn)品通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查驗收,公司將在收到美國FDA驗收通過正式文件后另行公告。
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